全球聚焦:廣州白云山中一藥業(yè)有限公司獲得加拿大 NNHPD 境外生產(chǎn)場地許可
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白云山(600332)于4月24日發(fā)布晚間公告稱,近日,廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司收到加拿大天然和非處方保健品管理局(NNHPD,Natural and Non-prescription Health Products Directorate的簡寫)審核批準頒發(fā)的境外生產(chǎn)場地認證證書。
中一藥業(yè)與加拿大加豐公司合作,正式獲得加拿大天然和非處方保健品管理局審核批準頒發(fā)的生產(chǎn)場地認證。中一藥業(yè)為產(chǎn)品的海外生產(chǎn)企業(yè),被授予可生產(chǎn)、包裝、標簽權(quán)利。加拿大加豐公司為產(chǎn)品的加拿大進口商。
中一藥業(yè)于2022年5月收到澳大利亞藥物管理局(TGA)頒發(fā)的GMP證書,認證范圍是丸劑和片劑(薄膜衣片)。有關(guān)內(nèi)容詳見公司日期為2022年5月18日、編號為2022-025的公告。 澳大利亞是國際藥品認證合作組織(PIC/S)的成員國,對藥物的生產(chǎn)和進口實施嚴格管理,是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一。中一藥業(yè)通過TGA頒發(fā)的GMP證書,不僅表明其質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面得到澳大利亞政府的認可,也得到其他與澳大利亞同在PIC/S成員國如加拿大的認可。
瀟湘晨報綜合
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