全球觀(guān)熱點(diǎn)：雙鶴利民吡拉西坦片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
華潤(rùn)雙鶴（600062）于4月14日發(fā)布公告稱(chēng)，近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司
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華潤(rùn)雙鶴（600062）于4月14日發(fā)布公告稱(chēng)，近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的吡拉西坦片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023B01560，2023B01561)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
該藥品為腦代謝改善藥，適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。 雙鶴利民自2020年啟動(dòng)該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作，于2022年4月19日向國(guó)家藥監(jiān)局提交一致性評(píng)價(jià)，于2022年4月26日獲得受理通知書(shū)，并于2023年3月30日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至本公告日，雙鶴利民就該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入為 692.5 萬(wàn)元人民幣。
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