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國藥現(xiàn)代（600420）于6月6日發(fā)布晚間公告稱，近日，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）控股子公司國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司（以下簡稱國藥致君）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢唑林鈉（0.5g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡稱一致性評(píng)價(jià)）。

頭孢唑林鈉為頭孢菌素類抗生素，是第一代頭孢菌素，本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染等感染性疾病，還可以用于圍手術(shù)期預(yù)防感染。 根據(jù) PDB 藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢唑林鈉 2021 年全球銷售額為 6.27 億美元；2022 年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣 2.18 億元。CDE 網(wǎng)站顯示，注射用頭孢唑林鈉（0.5g）除國藥致君外，國內(nèi)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司等已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。截止目前，國藥致君用于開展注射用頭孢唑林鈉（0.5g）一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 350 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

瀟湘晨報(bào)綜合

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