6月25日，十三屆全國人大常委會第十一次會議在京舉行。全國人大憲法和法律委員會作關于《疫苗管理法(草案)》審議結(jié)果的報告，草案擬進一步完善法律責任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，增加行政拘留規(guī)定。

此外，針對預防接種異常反應，草案還將進一步明確補償制度，對異常反應補償范圍實行目錄管理。

更透明 保障公眾知情權(quán) 完善信息公開

有的常委會組成人員提出，應當進一步完善疫苗有關信息公開規(guī)定，保障公眾知情權(quán)，加強社會監(jiān)督。

據(jù)此，全國人大憲法和法律委員會建議增加規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說明書、標簽內(nèi)容。

更包容 擴大異常反應補償范圍 實行目錄管理

值得關注的是，有的常委委員、部門、專家和社會公眾還提出，預防接種異常反應補償制度應進一步明確補償范圍、補償標準，保障補償費用。

經(jīng)研究，全國人大憲法和法律委員會建議作以下修改：一是增加規(guī)定，預防接種異常反應補償應當及時、便民、合理。二是增加規(guī)定，補償范圍實行目錄管理，并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。三是明確由國務院規(guī)定補償目錄范圍、標準、程序，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排。

更及時 應對傳染病 增加應急保障措施

有的常委會組成人員提出，在傳染病暴發(fā)、流行時，政府及有關部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運輸單位等應當采取相應的應急保障措施。

據(jù)此，全國人大憲法和法律委員會建議增加條規(guī)定：“傳染病暴發(fā)、流行時，有關疫苗上市許可持有人應當及時生產(chǎn)、供應預防、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應當優(yōu)先運輸預防、控制傳染病的疫苗?？h級以上人民政府及其有關部門應當做好組織協(xié)調(diào)和保障工作。”

更嚴格 違法行為處罰責任到人 增加行政拘留規(guī)定

此外，有些常委會組成人員和社會公眾還建議進一步完善法律責任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責任。

據(jù)此，全國人大憲法和法律委員會建議作以下修改：一是明確違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責任。

二是對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。

三是對有嚴重違法行為的責任人員，增加規(guī)定行政拘留。四是對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息，監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，增加規(guī)定相應的法律責任。

關鍵詞： 疫苗管理 三審